ISO13485认证对企业有多方面的积极作用。

ISO13485认证可以提升企业的产品质量和可靠性。该标准要求企业建立完善的质量管理体系，通过控制产品设计、生产、检验、测试等各个环节，确保产品的质量和可靠性。同时，认证过程中对产品进行严格的审核和检验，可以发现并纠正产品在设计、生产过程中存在的问题，提高产品的稳定性和可靠性。

ISO13485认证有助于增强企业的竞争力。通过认证的企业可以获得国际客户的信任和认可，进一步拓展国际市场。同时，在国内外招投标中，ISO13485认证也是加分项之一，有助于提高企业的竞争力。

ISO13485认证还可以提高和改善企业的管理水平，规避法律风险。该标准要求企业建立完善的质量管理体系，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故和不良事件的风险。

ISO13485认证还有助于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。通过认证的企业可以获得国际市场的准入证，进一步拓展国际市场。