ISO 9000是一个通用的质量管理体系标准，旨在为组织提供一个基本的框架，帮助其建立和维护有效的质量管理体系。它强调的是质量管理的原则和基础，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的要求。ISO 9000适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保健业等。

相比之下，ISO13485是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准。它旨在确保医疗器械的设计、开发和生产符合全球范围内的一致性要求，包括医疗器械的安全性、有效性、可靠性和性能等方面的要求。ISO 13485适用于医疗器械组织，包括医疗器械制造商、医疗器械供应商、医疗器械监管机构等。

ISO13485和ISO9000的不同之处在于以下几个方面：

目的和应用领域不同：ISO9000是一个通用的质量管理体系标准，适用于各种类型的组织，旨在为组织提供一个基本的框架，帮助其建立和维护有效的质量管理体系。而ISO13485是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，旨在确保医疗器械的设计、开发和生产符合全球范围内的一致性要求。

重点不同：ISO9000强调的是质量管理的原则和基础，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的要求。而ISO13485更注重医疗器械的安全性、有效性、可靠性和性能等方面的要求，并强调符合相关法规和标准的要求。

审核要求不同：ISO9000的审核要求相对较为宽松，主要关注组织的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求。而ISO13485的审核要求相对较为严格，除了关注组织的质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求外，还要求组织提供相关的技术和生产能力证明，以及产品符合相关法规和标准的要求。

行业特定要求不同：ISO13485涉及到医疗器械的特定要求，包括产品开发、临床试验、产品注册、监管报告等方面的要求。这些要求是ISO9000所没有涉及到的。

认证范围不同：ISO9000可以对任何类型的组织进行认证，无论其产品类型如何。而ISO13485只对医疗器械组织进行认证，包括医疗器械制造商、医疗器械供应商、医疗器械监管机构等。