ISO15378和ISO13485都是医疗器械相关的标准，但它们在某些方面存在一些区别。

ISO15378是医疗器械质量管理体系标准，旨在规范医疗器械行业中组织的质量管理体系，以确保医疗器械制造商和供应商在产品的设计、开发、生产、销售、售后服务等方面符合法规要求，提供安全有效的产品，以满足用户和监管机构的要求。

而ISO13485标准是独立的强制性标准，对医疗器械制造商进行质量管理、保证和持续改进提出明确的要求，同时也确保制造商能提供最高水平的医疗设备安全性和有效性。

总的来说，ISO15378和ISO13485都是医疗器械相关的标准，但它们的关注点和目标有所不同。