虽然ISO13485不是强制性的，但在一些情况下，它可能会被视为一个优势或加分项。在一些医疗器械采购项目中，采购方可能会优先考虑拥有ISO13485认证的供应商。此外，一些医疗器械买家和消费者也更加倾向于选择具有ISO13485认证的产品，因为他们认为这些产品具有更高的质量和安全性保障。

ISO13485并不是必须办理的硬性标准，但通过认证可以带来很多好处。它可以帮助医疗器械制造商和供应商提高质量管理水平和产品安全性意识，增强市场竞争力，满足相关法规要求和规范市场秩序。对于医疗器械企业来说，办理ISO13485认证是一个值得考虑的选择，可以提高企业的综合实力和市场信誉度。

需要注意的是，ISO13485认证并不是万能的保证。在医疗器械领域，产品质量和安全性是至关重要的，但其他因素如技术性能、价格、交货期、售后服务等也会影响企业的竞争力和招投标成功与否。因此，在参与招投标时，企业还需要综合考虑这些因素来提高竞争力。

办理ISO13485认证也需要一定的成本和时间投入。企业需要支付认证机构的审核费用、培训费用等成本，同时还需要投入人力物力来完善质量管理体系和准备审核工作。因此，企业在决定是否办理ISO13485认证时需要综合考虑成本效益和时间投入等因素。