ISO 13485涉及的方面非常广泛，除了上述提到的质量管理、产品研发、生产、检验、审核、储存、运输和使用等环节外，还包括以下方面：

风险管理：ISO 13485要求企业识别和评估医疗器械相关的风险，包括质量、安全、有效性等方面的风险，并采取相应的措施来控制和降低这些风险。

人员培训：ISO 13485要求企业进行针对医疗器械相关人员的培训，包括质量管理人员、生产人员、维修人员等，以确保他们具备必要的技能和知识，能够胜任各自的工作。

记录控制：ISO 13485要求企业建立完善的记录控制程序，包括记录的标识、收集、整理、归档、保存和销毁等环节，以确保记录的真实性和可追溯性。

纠正和预防措施：ISO 13485要求企业建立纠正和预防措施程序，及时发现和纠正质量问题，并采取预防措施来防止类似问题的再次发生。

设计和开发：ISO 13485对医疗器械的设计和开发阶段提出了严格的要求，包括设计输入、输出、评审、验证、确认等环节，以确保产品的设计和开发过程符合相关法规和标准。

采购和供应商管理：ISO 13485要求企业建立完善的采购和供应商管理程序，确保采购的材料、零部件和组件的质量和安全性，并对供应商进行有效的评估和控制。

临床试验：ISO 13485对医疗器械的临床试验提出了特殊的要求，包括临床试验的方案、实施、监查、数据收集和分析等环节，以确保临床试验的规范性和科学性。