企业办理GMP认证的作用主要体现在以下几个方面:
合规性:GMP质量体系是确保药品和医疗器械生产过程合规的关键要素。通过办理GMP质量体系,企业能够遵守国家或地区的法规和标准,确保产品的质量、安全和有效性。
提升产品质量:GMP质量体系强调生产过程的一致性、控制和监测,从而可以显著提升产品的质量和稳定性。
增强竞争力:获得GMP认证证书可以增强企业的竞争力。在市场上,获得GMP认证的企业往往更受信任,消费者更倾向于购买经过质量保证的产品。
行业准入:是否得到GMP认证是进入制药行业的前提条件。未来,我国将采取GMP认证和生产许可相结合的方式。唯有通过GMP认证的制药企业才能获得政府授予的许可证。
规范药品生产:GMP认证为企业经营管理提供了一个方式,使任何药品都能够依照一套规范生产制造。它可以消除生产过程中的坏习惯,确保药品安全。
全球化竞争力:GMP是制药企业进行进出口贸易时药品安全的通用语和标准规范。为了能满足国家标准,企业必须实施GMP,顺应社会质量控制全球化、标准化和动态化管理的发展方向,并可以承受入世的浪潮冲击。
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