学习和理解ISO9001标准7.3.4设计和开发评审要注意什么？

简单地说，ISO9001标准7.3.4设计和开发评审就是问：我们研发的路线对么？

设计评审是对设计计划阶段和其中各个阶段的结果所做的正式的评审。评审的目的，是对照当初的设计要求，有没有偏离主线，阶段性的结果是否满足研发计划，有什么问题，并努力去解决它。

小的简单的研发过程，安排个次把就够了。复杂的综合性的研发项目，为了减少失败的风险，可以多安排一些评审来把关。在进行软件设计时，可能需要对整个过程不断地进行评审，其中还包括与顾客不间断的沟通和咨询。

参与设计和开发评审的人员，除了研发小组成员外，最好有其它一些关键人物参加，如模具工、生产厂长、业务员等。有的时候，顾客和供方也可以考虑邀请参加，以确保不偏离主方向。

除了发现问题，评审最终是要解决问题。所采取的措施有没有效果，可以安排在下一次评审时解决。

评审的记录方法应该灵活而又明显。如会议记录、在计划进度表中签字、填写评审单、在图纸上署名等。

标准对“评审”、“验证”和“确认”，有不同的定义，为的是想说明不同的问题。而实践中，这些不同的要求有时会混合在一项活动中完成。反过来说，一次活动可以同时满足三个方面的要求。越是简单的设计过程，越会是这样。

【专题：中小型企业ISO9001标准的理解和应用】