理解ISO9001标准7.3.3设计和开发输出要注意什么

ISO9001标准7.3.3叫设计和开发输出。什么叫输出呢？

标准的最基本概念叫“活动”，为了分析和提高活动的效率，标准推出了“过程”的概念。所谓输出，可以简单地理解为活动的结果。7.3.3就是对研发活动的结果提出了要求。也就是，研发项目完成时，结果是什么。

设计过程费时费钱，应该追求研发的效率。很多公司经不起几次的失败研发。

由于各行各业不同，研发的结果是多种多样的。比如说：

1）工程施工图纸；

2）公关活动宣传的主题图案；

3）酒瓶包装；

4）菜单和食谱；

5）新的旅游项目介绍，等等。

当然，一般的制造型企业通常是样品、图纸、模具等。

公司对研发结果应该是怎么样的，应该有明确的规定。这些规定可以在公司制度中描述，也可以在项目方案中提到。很有多公司，研发部门的工作人员认为，只要样品拿出来，就没他们的事了。采购产品要求、工艺确认、作业指导书、检验规范、安装注意事项、安全使用指南等这些工作，研发部门应该主导、至少参与这些活动。以免日后大批量的产品不合格发生。

【专题：中小型企业ISO9001标准的理解和应用】