12．ISO9000：2015部分术语和定义（四）

3.7.9 风险

不确定性的影响

注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。

注3：通常，风险表现为参考潜在事件和后果或两者组合。

注4：通常，风险以某个事件的后果组合（包括情况的变化）及其发生的有关可能性的词语来表述。

注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

3.7.10效率

得到的结果与所使用的资源之间的关系

3.8.5 文件

信息及其载体

示例：记录、规范、程序、文件、图样、报告、标准。

注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。

注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。

注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。

3.8.10 记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1：记录可用于正式的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

注2：通常，记录不需要控制版本。

【专题：中小企业学习应用ISO9001：2015质量管理体系标准要点】