【领域范围】：塑料包装材料的制造

【专业代码】：14.02.02

【案例展示】：（以高密度聚乙烯包装袋、瓶为例）

【工艺流程以及控制方法】：塑料包装材料的制造工艺：高密度聚乙烯+配合剂（色母料）→挤塑→挤出型坏→吹胀（吹塑）→冷却脱模→后处理→成品。

主要设备：吹塑成型机、吹塑模。

【影响产品/服务质量的关键过程、特殊过程及控制措施】：

关键和特殊过程：塑料配方，挤塑、吹塑工序。

控制措施：按配方对塑料原料与配合剂（色母料）成份比例或重量进行控制；对挤塑、吹塑工序各段温度、压力和时间的工艺参数按规定进行控制。

审核要点：查看人员是否满足岗位任职条件，抽人员培训记录、考核记录；材料是否符合要求，执行相关标准是否有效、材料是否经过检验、查相关检验记录、现场查看材料情况；是否规定了相应的操作规程、作业指导书，现场查看执行情况；加工环境是否满足作业指导书要求；是否对产品和关键参数了有效的监测，查相关监测记录。查设备（模具或工装）能力是否定期验证其满足工艺（参数）的要求。

【与产品/服务质量直接相关的技术标准/服务规范】：

GB/T18893-2002《商品零售包装袋》； JIS1711-1994《聚乙烯薄膜包装袋》；

GB/T4456-2008《包装用聚乙烯吹膜薄膜》； GB7718-2004《食品预包装标鉴通则》；

GB9687-1988《食品包装用聚乙烯成品卫生标准》； GB18455-2001《包装回收标志》；

GB18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》； GB/T 4456-1996《包装用聚乙烯吹塑薄膜》； GB/T 12025-1989《高密度聚乙烯吹塑薄膜》；

QB/T2358-1998《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》；

GB/T5009.67-2003《食品包装用聚乙烯成品卫生标准的分析方法》；

GB/T 17858.2-1999 《包装术语　工业包装袋　热塑性塑料软质薄膜袋》等其他相关标

【产品/服务（含出口产品）涉及的主要法律法规】：

1）中华人民共和国产品质量法； 2）中华人民共和国消费者权益保障法；

3）中华人民共和国安全生产法； 4）中华人民共和国价格法；

5）中华人民共和国环境保护法； 6）中华人民共和国公司法；

7）中华人民共和国合同法； 8）中华人民共和国计量法。

9）中华人民共和国食品安全法及实施条例； 10）中华人民共和国行政许可法；

11）食品用包装、容器、工具等制品生产许可证通则 。

【相关要求证书】：1）用于食品包装时有食品质量市场准入QS认证要求。

2）用于药品包装时有药品GMP认证要求