质量管理体系审核需要注意确认:
1.操作人员要通过能力鉴定,检验人员也需要通过能力鉴定合格后才能从事需要确认的过程相关的工作;
2.作业指导书、工艺文件和检验规范也要经过审批;
3.加工设备、用于特殊过程的工艺装备、检测设备也要经过鉴定合格后方可使用。
4.某些产品的工艺试验,服务的展示就是过程确认的一种,过程确认可能进行若干次,直到满足要求为止。确认的目的是证实被确认的过程能达到的预先规定的要求。
5.对同一过程,针对不同的产品因其过程实现所策划结果的要求不同,而对过程能力要求不同,有的需要确认有的不需要确认。
如焊接过程:外观是可测量的,但从力学上看,特别是从焊接产生的应力改变上看,都是不可测量的,哪些针对具体的焊接就要确定它是否有力学性能的验证要求。
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