应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

8.5.1生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a】可获得成文信息，以规定以下内容：

1.拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2.拟获得的结果。

b】可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c】在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

d】为过程的运行提供适宜的基础设施，并保持适宜的环境；

e】配备胜任的人员，包括所要求的资格；

f】若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；

g】 采取措施防止人为错误；

h】 实施放行、交付和交付后活动。

3.3确定产品生产所需要的环境条件，并通过配备相应的设施和管理手段满足生产所需的环境条件

　　相关条款：

7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需要的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。

注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：

a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；

b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定措施）；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显着差异。

第五步、确定生产部管理考核目标

根据生产部内部的分工，确定生产部的总目标、各班组（或各生产线）的分目标

相关条款：

6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：

a.与质量方针保持一致；b.可测量；

c.考虑适用的要求；

d.与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；

e.予以监视；

f.予以沟通；

g.适时更新。

组织应保留有关质量目标的成文信息。

根据确定的生产部总目标、各生产班组的分目标策划确定目标的实现方案（比如目标的考核方法、考核频次、实现目标要采取的管理措施、目标的完成期限、实现目标的职责等）

相关条款：

6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：

a.要做什么；

b.需要什么资源；

c.由谁负责；

d.何时完成；

e.如何评价结果。

第六步、确定生产管理所需要的人员

根据生产部内部管理架构、生产工艺流程及要求、生产管理质量考核目标、生产管理经营目标、生产规模等因素分析确定生产所需要的各级人员数量，实现定岗定编，明确各级人员的上岗条件

　　相关条款：

7.1.2人员

组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程

分析现有人员的能力是否满足要求，对不满足要求的根据具体情况采取相应的补救措施

相关条款：

7.2 能力

组织应：

a.确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；

b.基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；

c.适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d.保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。

注：适用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。

第七步、加强生产过程的监管

每天的生产计划下达后，必须不定期对生产过程进行巡查监督包括工艺执行情况、现场原材料管理（包括标识、分类、防护、投料等）、设备操作、过程产品质量、生产环境卫生、对员工个人的要求执行情况、不合格品的管理等等，以杜绝或降低质量事故发生的机会，所以要建立生产过程巡查监管机制。

相关条款：

8.5.1生产和服务提供的控制

c】在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

9.1.1总则

组织应确定：

a.需要监视和测量什么；

b.需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；

c.何时实施监视和测量；

d.何时对监视和测量的结果进行分析和评价。

第八步、生产变更管理

在生产管理过程中，通常会因为某种原因（比如：内部因素—设备突发故障、原材料短缺、技术工艺变更、研发部门增加试制、设备定期维护保养、人员不足等；外部因素：客户交期变更、突然停电停水、供应商交期变更等等）导致生产计划发生变更，也必然会导致人员的调整、作业班次的调整等，所以生产管理同样要时刻具备应对突发事件的思想准备和相应的应急措施

相关条款：

8.5.6更改控制

组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

第九步、生产异常管理

任何一个企业都存在生产的品种多、生产工艺各不相同、生产一线人员能力与素质差别大、生产管理人员管理技能差别大等，正是因为这些因素的存在，不可能保证生产处于理想化的运行状态，必然会出现不期望的情况如过程产品质量批量不合格、工艺执行错误等等，所以要建立相应的质量事故管理机制。

相关条款：

8.7不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

a.纠正；

b. 隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供

c.告知顾客；

d.获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2组织应保留下列成文信息：

a.描述不合格；

b.描述所采取的措施；

c.描述获得的让步；

d.识别处置不合格的授权。

10.2 不合格和纠正措施

10.2.1若出现不合格时，包括来自于投诉的不合格，组织应：

a】对不合格做出应对，并在适用时：