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体系文件-开发设计控制程序
时间: 2023-08-16 09:11 浏览次数:
体系文件-开发设计控制程序, 1、目的 有效管理本公司新产品开发的各项工作,使新产品能够满足法律法规及消费者的
体系文件-开发设计控制程序,

1、目的

有效管理本公司新产品开发的各项工作,使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。

2、范围

本公司所有新产品的开发。

3、 定义:

(无)

4、 流程图

(无)

5、 执行方法

5.1开发策划:

研发部应对开发活动进行策划,并确定:

5.1.1开发过程的各个阶段;

5.1.2开发输出的要求;

5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。

5.1.4开发活动的职责和权限,以及各部门之间的接口。

5.1.5策划的输出随开发的进展,在适当时予以更新。

5.2开发输入:

研发部及运营部门应根据市场调查和有关客户提供的可行性信息,了解消费者的需求和期望,包括产品口感、营养、颜色、形状、包装等,以《新产品开发计划申请表》的形式提交生产部及品控部,并与生产部和品控部对《新产品开发计划申请表》的内容进行评审,评审包括:

5.2.1消费者需求和期望的产品风味、口感、颜色、形状、包装、营养等。

5.2.2适用的法律、法规要求。

5.2.3以前类似开发提供的适用信息。

5.2.4开发所必须的其他要求。

5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。

5.3开发输出:

开发过程的输出应针对开发输入进行评审,开发输出的结果以《新产品开发项目表》(包括配方、样品、及工艺要求等)的形式体现出来,其开发输出应:

5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品,满足开发输入的要求;

5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息;

5.3.3包含或引用产品的验收标准;

5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性;

5.3.5开发输出(配方、样品、生产工艺等)发放给生产部门之前应得到评审;

5.4开发评审:

根据策划的要求,在适当阶段(输入、输出、验证、确认、更改)由研发部、运营部、生产部、品控部等部门进行评审:

5.4.1评价是否能满足《新产品开发计划申请表》的要求(包括样品品尝);

5.4.2提出需要采取措施的意见和建议;

5.4.3以上评审应以会议的方式进行,并保存会议记录;

5.5开发验证:

在开发的适当阶段由技术部进行验证,以确保开发输出满足开发输入(即《新产品开发计划申请表》)的要求。验证可采用以下方法:

5.5.1对发行前的文件(包括配方)进行评审;

5.5.2进行检验和试验(包括型式检验和品尝口感),品尝时可召集业务、生产、品控、客户代表等人员参加;

5.5.3检验和试验的结果应以《新产品验证评审表》形式加以保存;

5.6开发确认:

根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认,最后由董事长或其授权人最终确认,确认工作由技术部、业务部及使用客户执行,可采用以下方法:

5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期;

5.6.2召开鉴定会(研发部、运营部、品控部共同评定);

5.6.3顾客使用总结(包括:现场评定和产品评定回馈单);

5.6.4开发确认的记录应以《新产品评定表》的形式加以保存。

5.7开发更改:

开发更改可在开发的任何阶段提出,可在《新产品开发项目表》(包括上市、改进、保存、作废)上体现出来,但应得到相关部门(研发部、生产部、品控部等)的评审、验证和确认,并由研发部经理批准,更改的记录应加以保存。

6、相关文件

《数据分析控制程序》

7、应用表单

7.1新品开发计划申请表

7.2新产品开发项目表

7.3新产品验证评审表

7.4新产品评定表

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