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验厂

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验厂

产品介绍

Costco的质量技术验厂，对服装行业，英文全称（Softline/Textile Factory GMP Audit），简称GMP验厂，和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事，两者不可一概而论。

Costco源自两家店的合并。1976年由Sol和Robert Price在圣地亚哥Morena Boulevard的一家废弃的飞机库成立了价格会员店（Price Club），它是第一家面对商业购买者的全新会员店。COSTCO(好市多, 官方网站（www.Costco.com）是一间大型会员制连锁批发零售市场，在全世界7个国家及地区有327家连锁店，其中包括美国、加拿大、英国、墨西哥、日本、韩国及等地区。每一间分店的平均占地面积都超过了13万平方英尺。COSTCO采用了会员制购物方式，会员只需要每年交40美元的会费就可以低于市场5%-30%的优惠价买到所需的物品。 COSTCO销售的商品都是以批发形式的大包装商品为主，其范围包括了食品、家电、电脑、日用百货、五金、轮胎甚至汽车。1998年COSTCO在经营项目里加入了加油站，凡持会员卡的顾客都可以在COSTCO自己的加油站买到低于市场20%的油价的汽油。

Costco验厂分为三大方面：人权验厂、质量验厂、反恐验厂，Costco是目前采用GMP标准进行质量验厂的品牌方，是costco集团客户在对跨国企业工厂下订单时根据自己的企业行为守则对跨国企业工厂的标准审核，实行costco验厂时，costco集团客户一般情况会委

托第三方公证机构STR和ITS（Intertek）来验证其供应商社会责任行为准则的执行情况。costco验厂用的就是其内部标准，和BSCI、SA8000标准差不多的，但是又相对而言

简单些。COSTCO社会责任与反恐一起验厂，交给UL，质量单独验厂，交给SGS。

Costco GMP 审核文件清单

所需文件/证件清单

General Requirements 一般要求

Factory profile工厂概况:

1.1 Brief introduction of factory 工厂简介

1.2 Business license 营业执照

1.3 Organization chart 公司组织架构图

1.4 Factory’s plane figure-factory floor plans (公司)厂区/厂房平面图

1.5 Production process chart 生产工序流程图

1.6 ISO 9000 certificate or other Quality Assurance systems. ISO9000证书或其他质量保证系统

1.7产品测试报告Relevant product lab test reports

ManagementCommitmentand ContinualImprovement管理承诺和持续改善

2.1 Quality manual 质量手册

2.2 Quality policy 质量方针

2.3 Procedures 程序文件 （文件，记录，不合格，内审，纠正措施和预防措施控制程序）

2.4 Quality objectives and monitoring records 质量目标和监控记录

2.5 Management review records 管理评审记录

2.6 Documents control records 文件更改收发记录

RiskManagement风险管理

3.1 External documents list and control records 外来文件清单和管控记录

3.2Products risk assessment procedure and records 产品风险评估程序和记录

3.3Products risk assessment action and validation 产品风险评估措施和验证

QualityManagementSystems质量管理体系

4.1 Design control procedure 开发设计控制程序

4.2 Design input and review record 设计输入和评审记录

4.3 Verification and validation records 验证和确认记录

4.4 Design testing and record 设计产品检测及报告

4.5 Design output (technical file, BOM, Packing and using description) 设计输出（技术文件，物料单， 包装、使用说明）

4.6 Engineering Change Notice 设计变更记录（ECN）

4.7 Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor 供应商/分包商评审程序及记录

4.8 Qualified supplier list 合格供应商清单

4.9 Order review and customer focus procedure and records 订单评审和客户关注程序及记录

4.10 Complaint handling procedure 客户投诉处理程序

4.11 Complaint handling records (if applicable) 客户投诉处理记录 (如果有)

4.12 Customer satisfication investigation and action records 客户满意度调查和改善措施记录

4.13Recall procedure and records召回程序和记录

4.14 Internal audit plan and records 内部审核计划、记录

4.15 Records of corrective actions and preventative actions for internal audit内审纠正与预防措施记录

4.16 Business emergency contingency plan业务紧急意外事件计划

Sites andFacilitiesManagement工厂和设施管理

5.1Potable water test report（Cosmetic products）饮用水测试报告（化妆品厂）

5.2Microbiological test procedure and record（Cosmetic products）微生物测试程序和记录 （化妆品厂）

5.3Testing/measuring equipments calibration list and records 测试仪器设备清单、内外校记录报告

5.4Equipment maintenance plan and records 设备维护计划和记录

5.5Master Sanitation Schedule (MSS)主清洁计划

5.6Standard Sanitation Operating Procedure (SSOP)卫生标准操作规程

5.7Sanitation inspection record卫生管理记录

5.8Foreign materials control procedure and records异物（玻璃， 利器，化学品，虫害）控制程序和记录

5.9Factory drinking, smoking policy厂内饮食，抽烟政策

5.10Chemical control program化学品控制程序

5.11MSDS-Material Safety Data Sheet 化学品物料安全数据表

5.12Wood control policy 木材控制政策

ProductControl 产品控制

6.1 Materials storing environment control procedure原料存储环境控制程序

6.2 Container inspection procedure货柜检查程序

6.3 Purchase orders and purchase contracts 采购单、采购合同

6.4 Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material 来料中免检产品的质量保证书

6.5 IQC standard and specifications 来料检验标准及规格书

6.6 IQC reports 来料检查、测试报告

6.7 Incoming material receiving and distribution records 来料收发记录

6.8 Control procedure and concession records for defect incoming material来料不良品退货、让步接收记录

6.9 Pre-production meeting records产前会议记录

6.10 Working instructions 作业指导书

6.11 First sample inspection records首件检验记录

6.12 IPQC inspection standard and records 制程检验测试标准、记录

6.13 FQC/OQC inspection standard and reports 终检检验测试标准、记录

6.14 Release records 发货记录

6.15 Defect goods control records 不良品处理记录

PersonnelTraining andCompetency 人员培训和能力

7.1 Worker training plan for QC, operators,  machine maintenance

employees,test employees, calibration operator, internal auditor, riskassessment member, GMP (检验人员，操作人员，设备保养人员，测试人员，计量员，内审员，风险评估人员，GMP内容)培训计划

7.2 Training records 员工质量培训记录

Industry requirement 行业要求

Toys 玩具:

8.1Chemical analysis for raw materials (plastics, pigments, paints, solventsetc.) 原材料(塑料,颜料,涂料,溶剂等)的化学分析报告

8.2 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和记录

8.3 Inspection and testing reports of finished products 成品检查和测试报告

8.4 Impact test and fitment test on injection parts (Plastic Toys) 注塑件的测试报告(塑料玩具)

8.5Adhesive test reports for paints (Plastic Toys) 涂层附着力测试报告(塑料玩具)

8.6Testing reports against standards of EMC Directive, EN 62115, ESDetc (Electrical Toys) 产品按EMC Directive, EN 62115, ESD等标准测试的报告(电子玩具)

8.7 Broken needle records 断针记录

8.8 Metal detection records (Stuffing Toys) 金属探测记录(毛绒玩具)

8.9 Metal detector calibration records  验针机校验记录

8.10 Dispose records of the products when detector is disable 探测器失效时，产品处理记录

E&E 电子电器

8.1 CE/ EMC/ Relevant product lab test reports. CE/EMC/相关的产品测试化验报告

8.2 Hi-pot mark test records (if applicable) 高压测试记录 (如果有)

8.3Regular analyses of the tin bath of soldering machine (if applicable) 焊线机锡槽定期分析的记录 (如果有)

8.4 Reworked products re-inspection records 返工产品重检记录

8.5 Regular validation records of key parameter settings / key items 关键参数设定/重点项目的定期验证记录

8.6 Finished products test records 成品测试记录

Softline纺织品

8.1 Fabric shrinkage test records 布料缩水测试记录

8.2 Pre-production meeting records 产前会议记录

8.3 In-line inspection records 过程检验记录

8.4 Sharp tool control procedure and records 利器控制程序和记录

8.5 Broken needle control procedure and records 断针控制程序和记录

8.6 Metal detection records 金属探测记录

8.7 Metal detector calibration records  验针机校验记录

GMP 验厂准备

GMP验厂准备和要求明细

1、订单合同 

2、订单评审 

3、产前会议 

4、试生产记录 

5、产前确认样及生产计划单 

6、来料检验记录（原材料、辅料）及采购合同 

7、不良品处理记录 

8、入库单 

9、出库单（领料单） 

10、首件检验记录（每一款都要） 

11、生产过程巡检记录 

12、最终检验记录 

13、出货抽箱检验记录 

14、原材料测试报告（第三方） 

15、成品测试报告（客户或第三方） 

16、合格供应商清单及客户满意度调查 

17、合格供应商评审 

18、生产设备清单，机器保养及维修记录

20、生产过程质量会议 

21、2014质量培训计划及记录 

22、厂区、车间卫生检查记录 

23、洗手间卫生检查记录 

24、仓库灭鼠记录 

25、饭堂灭蚊灭蝇记录 

26、ISO9001证书

场张贴（或张挂）  

1、质量方针、目标 

2、品管部组织架构图 

3、品质授权任命书 

4、检验控制流程图 

5、产品出库抽样标准 

6、来料（含原材料和辅料）检验标准及作 业指导书 

7、过程检验标准及作业指导书 

8、最终检验标准及作业指导书 

9、产品包装作业指导书 

10、各类机器设备、检测设备安全作业指导书

现场张贴牌子明细  

1、检验区 

2、待检区 

3、合格品区 

4、不良品区（最好用网栏隔离） 

5、半成品摆放区 

6、成品暂放区 

7、半成品确认样 

8、包装确认样 

9、茶杯摆放区 

10、废旧机台存放处 

11、包装区 

12、临时存放区

具体要求 ：区域明显     标识清楚     卫生良好

GMP 验厂常见问题

1．2017年COSTCO GMP验厂有哪些变化？

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了；

2．COSTCO GMP审核和GMP QMS验厂有什么区别？

GMP QMS审核是COSTCO GMP审核中的一部分；

3．COSTCO GMP验厂除了QMS审核外，还有哪些要求？

C&C审核，属于质量产能方面的验厂要求；

4．COSTCO验厂结果怎么看？

GMP验厂，不仅要看单个的问题点，比如不能出现major，也要看总体的分数。目前要求最高结果最好的是85分以上且没有major项，难度相当大；

5．Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核？

指定的机构主要有三家：ITS、SGS和BV，具体由哪一家由Costco具体指定，每家审核采用的标准还不太一样，这个和其他验厂是最大的区别；

6．Costco验厂一定要通才能做货吗？

Costco验厂不通过的也能接单出货的；

7．COSTCO验厂后需要提交改进计划吗？COSTCO的CAP怎么写？

CAP。今年开始，Costco GMP的验厂需要在COSTCO系统上提交英文CAP和改进证据，审核公司会逐条审核，写的不行还会要求重新提交，只有三次机会，超过需要工厂支付相关费用。

8．Costco验厂有效期多长？

Costco GMP审核出现严重问题或者分数不高的话，规定是需要3-6个月要进行复审跟进的；

9．Costco验厂资料如何准备？

首先要学习该客户的具体审核要求，其次要根据自己的情况进行准备，而不能简单地去拷贝参考其他公司的资料，最后，如果自己没有相关经验也没有把握的话，可以寻求有成功经验的辅导公司给予支持。但最重要的是，企业需要具备基本的硬件条件，同时要充分配合，才有可能把握这样的优质客户。

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