ISO9001质量管理体系设计和开发过程的有关要求

―在实施产品的设计与开发时，应充分考虑满足产品的使用功能和应用特性；

―除此之外，还应考虑产品的其他要求，如：

a）产品的寿命周期方面的要求；

b）产品的安全与卫生方面的要求；

c）产品的可试验性方面的考虑；

d）产品使用的方便性和易用性；

e）产品的可信性和可靠性；

f）产品的耐久性；

g）产品涉及的人体工效；

h）产品在使用中对环境的影响及所需要的工作环境；

i）产品的用后处置方面的考虑；

j）已识别的产品可能存在的风险性；

k）减轻产品使用过程对使用者存在的潜在风险等方面的考虑。