“5.1.1 总则

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：

a)对质量管理体系的有效性承担责任；

b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

d)促进使用过程方法和基于风险的思维；

e)确保质量管理体系所需的资源是可用的；

f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g)确保质量管理体系实现其预期结果；

h)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献；

i)推动改进；

j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

注：本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。”

这是七项质量管理原则之一“领导作用”在标准的直接陈述。最高管理者在质量管理体系中应该承担哪些责任呢，5.1.1作了细致的表述。最高管理者不仅要自己履行好职责，还要鼓励、领导和支持其它管理人员履行好他们的职责。作为领导的核心作用：1.指明方向；2.营造环境。注解以及c)条，强调了标准要求的质量管理体系应与企业主要运营过程能融为一体，而非二张皮。

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