“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2）拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；

e)配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实施策划结果的能力进行确认，并定期再确认；

g)采取措施防范人为错误；

h)实施放行、交付和交付后活动。”

传统制造型企业的运营，生产系统是大头。质量是员工做出来的，所以，与生产密不可分。如何对生产过程实施严格的控制以保证产品质量，就成了传统企业的最基本的质量管理活动。这里提到了生产指令、生产准备、资源配置、监视、检验、过程确认、预防措施以及交付和交付后活动等一系列的活动要求。

审核时需现场审核，审核生产任务单、工艺卡片、计量器具、人员能力、运作环境、设备状态、监视和检验、生产记录，现场观察其控制的有效性，回办公室里可以检查过程确认、质量统计、交付记录、作业指导书、预防措施、员工培训、人员资格等。问查看三种方法灵活运用。

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