质量手册、程序这样在新版ISO9001标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented information)”这样非常模糊的词。意思很明显，无论企业采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。

对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了。

对于认证机构来说，承认体系文件的多元化变化，熟知标准内涵，能从可能面对的五花八门的体系当中识别有效性和适宜性，对专业能力和开放的姿态提出了更高的要求，同时，也要多鼓励企业做出贴合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用的文件。

ISO9001：2015版标准内容变化的原因

ISO9001:2015《质量管理体系 要求》标准内容的主要变化

ISO9001：2015版标准内容的具体变化

ISO9001:2015标准中要求形成的文件的信息有哪些

ISO9001：2015新版标准放弃的文件记录要求

ISO9001：2015要求的形成文件的信息

ISO9001：2015中所谈的环境指？

新标准中组织环境的的理解?

什么是新版标准中的服务？

“应对风险和机遇的措施”为新版标准新增加的条款，应如何进行审核？风险管理过程有哪些？

新版标准中“组织环境”的概念如何理解？

如何理解新版标准中“测量可追溯性”？

如何理解组织及其环境？你审核的思路有哪些？

如何理解“基于风险的思维”？“基于风险的思维”体现在哪些条款，审核时应如何关注？

结合新版标准谈谈你如何对管理层进行审核（如何获得审核证据：审核关注点）？

标准中要求的“形成文件的信息有哪些”？保持和保留的区别在哪里？

2015版标准内审员能审核自己工作吗？

ISO9001：2015版标准“组织知识”的理解以及现场审核应注意的事项

对ISO9001：2015标准第7章 “支持”理解

新版ISO9001质量管理体系认证的文件应如何准备？

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