25．运行（四）

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8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

受控条件：a-h

人机料法环的基本因素

监视和测量

过程确认

其中交付后的活动见8.5.5

8.5.2 标识和可追溯性

注意是：需要时；

对产品和服务进行标识的目的，是确保产品和服务合格，比如说零部件、半成品混淆等；

注意：监视和测量状态（已检、未检等状态）是必须识别的，没有“需要时”三个字。

在什么情况下需要实现“可追溯”的能力：

法律法规和强制性标准；

合同、顾客要求；

企业管理内部需要，如统计、责任、改进的需要。

本企业的产品，可追溯的能力

8.5.3 顾客或外部供方的财产

妥善管理

识别、验证、防护和保护

向相关方报告（8.2.1顾客沟通）

注意：无形的财产，如知识产权和个人信息

8.5.4 防护

注解中的防护：标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输、保护；

注意服务行业的防护措施

防护是一个专业性很强的学问，通常在设计和开发、质量策划时予以考虑，防护技术属技术范畴。

8.5.5 交付后的活动

要求来自于：法律法规、顾客要求、企业标准、延伸服务（二次开发）等；

覆盖范围和程度：

潜在不期望的后果 性质、严重性、可能性；

生命周期的特点；

经济性，顾客满意，以及符合相关方利益；

社会责任 等

8.5.6 更改控制

当生产和服务提供需要更改时（如改变生产计划，改变服务内容等），需要风险控制

必要的评审和控制手段，必要的措施

相关人员的责任

更改有时是被动的，有时是主动的。更改的能力是企业的生命力的展示

【专题：中小企业学习应用ISO9001：2015质量管理体系标准要点】