“9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a)是否符合：

1）组织自身的质量管理体系要求；

2）本标准的要求；

b)是否得到有效的实施和保持。

9.2.2 组织应：

a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b)规定每次审核的审核准则和范围；

c)选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；

d)确保将审核结果报告给相关管理者；

e)及时采取适当的纠正和纠正措施；

f)保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注：相关指南参见GB/T19011。”

内部审核，是质量管理体系运行最受整个企业关注的一次活动，通常覆盖所有的职能部门。目的，是为了对整个企业的质量管理体系进行一次总结、分析和评价。9.2.1明确了必须分析评价是否符合二个要求。策划的时间间隔，通常是一年，有时会适当增加。一般在企业重大变化、管评前、外部验厂前等时机展开。每一次内审，可能由于目的有差异而导致审核方案不同。

对于内部审核应该如何组织，标准建议参考《GB/T19011质量和（或）环境管理体系审核指南》。无论内审如何组织，都必须满足a-f)条款的要求。内审通常分例行内审和临时内审。例行的内审如何组织，通常有程序文件予以规定。但2015版已经取消了对内审应形成程序文件的强制要求了。

审核时可要求提供内部审核记录，分析评价是否满足本条款要求，是否具有有效性。

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