依据《ISO9001：2015质量管理体系 要求》标准内容，要求形成文件的信息可以有：

一）高层策划和管理所需的：

1）质量管理体系的范围（条款4.3）；

2）支持过程运行所需的形成文件的信息（条款4.4）；

3）质量方针（条款5）；

4）质量目标（条款6.2）；

二）操作层或特定用途的：

1）组织结构图；

2）过程路线图、流程图和/或过程描述；

3）程序；

4）作业和/或测试指引；

5）规范；

6）包含内部沟通的文件；

7）批准的供应商清单；

8）测试和检验计划；

9）质量计划；

10）质量手册；

11）战略计划；

12）表格。

三）记录

1）标准4.4条款要求的：为过程按策划的要求运行保持记录；

2）计量、监视仪器检定、校准、自校记录；

3）人员能力：培训、资质、考评、档案等记录；

4）合同评审记录产品和服务新要求记录；

5）设计和开发控制记录；

6）供方评价选择、监视等管理记录；

7）唯一性标识证据（可追溯）；

8）顾客或供方财产管理记录；

9）生产和服务计划变更的管理记录；

10）检验记录；

11）不合格、不符合评审处置及纠正措施等管理记录；

12）QMS绩效和有效性评价结果；

13）内审记录；

14）管理评审记录；

以上为实例，不等同于ISO标准是这样强制要求的。贯标企业可以在此基础上推敲本企业需要形成文件的信息有哪些，具体采用什么形式更适用、更有效。

ISO9001：2015版标准内容变化的原因

ISO9001:2015《质量管理体系 要求》标准内容的主要变化

ISO9001：2015版标准内容的具体变化

ISO9001:2015标准中要求形成的文件的信息有哪些

ISO9001：2015新版标准放弃的文件记录要求

ISO9001：2015要求的形成文件的信息

ISO9001：2015中所谈的环境指？

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