30．质量管理体系标准附录4

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A.4 基于风险的思维

预防为主是质量管理的出发点，质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。

新版取消了预防措施的条款，将预防要求融入整个标准体系之中，化整为零。

采用“基于风险的思维”的方法，规定性要求有所减少，更关注体系运行的实效：实现目标的能力

A.6 形成文件的信息

与原“文件”、“记录”的概念的区别和联系

A.7 组织的知识

解释了为啥增加7.1.6要求

避免丧失知识

鼓励获取知识

A.8 外部提供过程、产品和服务的控制

补充解释了8.4的条款要求

【专题：中小企业学习应用ISO9001：2015质量管理体系标准要点】