ISO9001质量管理体系认证的起源

1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证的要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的质量保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量”，并对质量保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”，并有效实施。

政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。这一规定促使承包商进行全面的ISO9001质量管理体系，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家的军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述质量保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品质量认证的时候，逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容，进一步推动了质量保证活动的发展。到了20世纪70年代的后期，巩固一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第二方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速发展。

通过3年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值，于是在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO认证委员会“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了ISO9000族标准的诞生，健全了单独的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围；另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。