准备实施质量管理体系的组织
对于那些正在实施质量管理体系并希望满足ISO9001:2008要求的组织,下面的内容可能有用:
1、对于正在实施或尚未实施质量管理体系的组织,ISO9001:2008强调过程方法,包括:
(1)识别为有效实施质量管理体系所必需的过程;
(2)理解过程之间的相互作用;
(3)将过程文件化到确保过程的有效运作和控制所需程度。(使用过程图文件化过程可能是适宜的,然而,需要强调的是,形成文件的过程图并非ISO9001:2008的要求。)
2、过程包括管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量过程;它们都和有效实施质量管理体系有关。
3、考虑到ISO9001:2008的要求,过程分析应成为规定质量管理体系所需文件的驱动力,并不应文件化决定过程。
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