如何证实符合ISO9001:2008质量管理体系要求
由于认证、合同或其他原因,对想要证实符合ISO9001:2008要求的组织来说,提供有效实施质量管理体系的证据是非常重要的。
1、组织不需要大量的文件也可以证明自己的符合性。
2、为了声明符合ISO9001:2008要求,组织必须能够提供一些客观证据来证明其过程和质量管理体系的有效性。ISO9001:2005条款3.8.1把“客观证据”定义为“支持事物存在其真实性的数据”,并且表明“客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得”。
3、客观证据不一定依赖于形成文件的程序、记录或其他文件,除非在ISO9001:2008中有明确要求的。在一些情况下[例如,条款7.1“产品实现的策划”d)列项和条款8.2.4“产品的监视和测量”],为了提供客观证据,是由组织决定哪些纪录是提供客观证据所必需的。
4、对于某一特殊活动,组织没有明确的内部程序,而且标准也未要求(例如,条款5.6“管理评审”),可以以ISO9001:2008中的相关条款为基础来指导这一活动。在这些情况下,为了评价符合性,内部审核和外部审核都可以使用ISO9001:2008中的文本内容。
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