第二环节是：产品策划，职能分配。

首先要策划产品实现所需的过程；这是一个非常重要的过程，组织应确定以下方面得适当内容：

a)产品得质量目标和要求，即识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。

b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，并针对产品确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运作并得到控制；确定这些过程所需的资源以确保产品能实现。

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

其次，要根据ISO 9001:2008标准的要求进行现状调查，找出薄弱环节；这里先申明一下，对于贯标的组织，有两种：一种是新组织，还没有投产，需要建体系；另一种是老组织，运行了一定的时间，刚刚开始要建体系。在这里讲的进行现状调查，找出薄弱环节，是指老组织。对于新组织，重点是找出关键的环节，作为过程控制的重点。

再次，确定各个过程和子过程中应展开的质量活动；根据企业生产的特性和要求，对各个环节做相应的策划。

最后，要进行质量职能分配；制（修）定各部门的质量管理职责、权限及相互关系；进行质量管理职责和责任的考核；同样，对于新组织是制定各部门的管理职责、权限及相互关系，对老组织来讲是在原有的基础上做适当的修改，目的是使之职能分配更清晰，各职能之间的接口得到更好的完善。