1.贯标难

医院引入并实施的ISO9001标准，既不是行业的准入资质，也不是卫生行政管理部门的强制措施，部分科室和医务人员认为引入ISO9001质量管理体系管理医院是“头脑发热、赶时髦”，认识上不到位，抵触情绪大。加上早起聘请的咨询师没有医学知识背景，不熟悉医院工作特性，对标准的条款理解不够准确，生搬硬套，因此早起的贯标培训效果不佳。我们通过“星火燎原”的方法，先选派几名专业人员参加审核员培训，系统学习ISO9001标准，回医院后再逐层培训，起到了较好的效果。

2.职能分配难

由于ISO9001标准只是为我们提供一套质量管理框架，而医院专业多、分工细，容易出现交叉和空白区，标准化控制难度大。我们通过对体系主控职责的梳理分析，对交叉职责要求，对质量活动过程进行重新识别，合理设计服务流程，重点解决影响医院质量管理体系的主要因素，使整个医疗服务过程流畅。