ISO9001的正式审核过程：需要不断评审以保持标准不过时，评审必须在标准公布三年内开始。

源于用户的输入：

1、全球用户问卷调查；

2、市场研究；

3、解释过程中提出的建议；

4、增加与ISO14001相容性；

5、更清楚、易用和改进译文的需要。

目前趋势：跟上管理体系实践最新发展的步伐。

ISO9001体系认证2015 版标准修订变化如下：

1）完全按照附件 的格式重新进行了编排；

2）新版标准中用“产品和服务”替代了 2008 版标准中“产品”；

3）对最高管理者提出了更多的要求；

4）新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代 2008   版中的“采购”，包括外包过程。

5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”；

6）新的条款 4.1“理解组织及其环境”；

7）ISO9001体系认证新的条款 4.2“理解相关方的需求和期望”，为了满足客户要求，要理解相关方的要求和影响；

8）强调“基于风险的思维”这一核心概念。

9）ISO9001体系认证7.1 资源中增加子条款“组织的知识”；

10）新版标准去掉了“预防措施”这个术语。

11）新版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。

12）对 2008 版八项质量管理原则进行了修订，新版标准只有七项质量管理原则。

13）新版标准很清晰地体现了“过程方法—PDCA 循环—基于风险的思维”的管理思想；

14）新版标准中，大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果和关注绩效。

15）ISO9001体系认证新版关注：改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。